Η Υπουργική Απόφαση Δ3(α)4822/2025 καθορίζει το πλαίσιο για την αποθήκευση και διακίνηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Ελλάδα. Σκοπός της είναι η διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των προϊόντων κατά τη διαδικασία της διανομής, σύμφωνα με τις απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 2017/745 και (ΕΕ) 2017/746. Αντικατέστησε την ΥΑ 1348/2021 («Ορθή Πρακτική Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων»).

Απευθύνεται σε διανομείς και εισαγωγείς ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην Ελλάδα και σε εταιρίες αποθήκευσης και logistics providers που εμπλέκεται στην αλυσίδα εφοδιασμού των ιατροτεχνολογικών προϊόντων εξαιρουμένων των κατασκευαστικών επιχειρήσεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων όσον αφορά τη διανομή των παραγόμενων από αυτές προϊόντων.

• Αύξηση του επιπέδου ποιότητας και ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
• Συμμόρφωση με τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης
• Ενίσχυση της υπευθυνότητας των επιχειρήσεων για την επαλήθευση και διασφάλιση της συμμόρφωσης των προϊόντων με τα πρότυπα ποιότητας.
• Εγγύηση έγκαιρης ενημέρωσης των αρμόδιων αρχών σε περίπτωση ανεπιθύμητων συμβάντων ή αποκλίσεων, προστατεύοντας την ασφάλεια των χρηστών.
• Διατήρηση της απαραίτητης τεκμηρίωσης και των πιστοποιητικών για το απαιτούμενο χρονικό διάστημα, διευκολύνοντας τον έλεγχο και την ιχνηλασιμότητα.